Популяция в QT/QTc исследованиях
В thorough QT study обычно принимают участие здоровые добровольцы. Это связано с тем, что организаторы исследования стараются избежать появления дополнительных переменных, неизбежно возникающих при проведении клинического исследования на целевой группе. Такими дополнительными переменными, усложняющими анализ результатов исследования могут быть [1]:
- ухудшение течения заболевания
- сопутствующая терапия
- сопутствующие заболевания
Однако некоторые препараты не могут быть исследования на здоровых добровольцах в связи с их токсичностью. Примерами таких лекарственных препаратов могут служить:
- цитостатики и другие препараты, применяемые в онкологии
- нейролеприки
- средства применяемые при лечении терминальной стадии почечной недостаточности
В таких случаях в качестве испытуемых выступает популяция пациентов, для которых предназначаются эти препараты.